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經典

(中央社記者韓婷婷台北28日電)藥華醫藥宣布真性紅血球增生症(PV)新藥長效型干擾素INN(P1101)第三期人體臨床試驗結果,將於美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)上正式發表口頭報告論文。

美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)將於12月3至6日,於加州聖地牙哥舉辦。

藥華藥表示,Ropeginterferon alfa-2b,或稱P1101,是藥華醫藥所發明原創的最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素alfa-2b平台。P1101第三期臨床試驗的設計,是讓P1101臨床適應症為治療PV的第一線用藥。

PV為骨髓造血細胞長期不正常地製造過多紅血球細胞的一種血液疾病。

藥華藥指出,如臨床試驗結果正面,將在歐洲、美國等地申請做哪個最便宜為治療真性紅血球增生症(PV)的第一線藥物,一旦獲准,將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。

P1101採每二週給藥一次,相較每週給藥一次的同型干擾素(pegylated interferons)來說,P1101除具一樣高療效外,更提供了更好的耐受性和方便性。

藥華醫藥已積極規劃將Ropeginterferon alfa-2b在北美自行推出,另先行已經將Ropeginte rferonalfa-2b於歐洲、獨立國家聯合體(CIS)及中東的市場權利,獨家授權給位於奧地利的AOP孤兒藥公司,主導開發用於治療骨髓纖維化(MPN)疾病適應症與銷售。

藥華藥表示,合作夥伴AOP孤兒藥公司在執行人體臨床一、二期試驗過程中,皆持續有令人鼓舞的發現,而相關研究結果也自2012年起連續三年在ASH年會中發表。

匯總已知的臨床試驗結果顯示,在臨床總反應率,包括紅血球、白血球與血小板的減少等,約達90%;而在治療6至12月後,有45至50%的病人達完全緩解(complete response, CR)。更重要的是,經過一年的治療後,大多數病人都不再需要放血。

另外,臨床研究也顯示,血液學反應與分子反應相關:由於JAK2 V617F是引發PV疾病的突變關鍵,而經由給予Ropegin terferon alfa-2b的治療,可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降,甚至部分病患的JAK2突變基因已偵側不到、完全根除。1051128

大都會近17個月來三度搶下古巴重砲塞佩達斯(Yoenis Cespedes),更證明雙方的緣分濃得化不開,塞佩達斯表白:「如果上帝允許的話,我希望能在大都會打完職業生涯。」總管奧德森(Sandy Alderson)隨即回應,「上帝准許,順帶一提合約中有拒絕交易條款。」

大都會以4年1.1億美元(約新台幣35億元)簽回塞佩達斯,今天舉辦簽約記者會,塞佩達斯穿回他的大都會52號球衣,

塞佩達斯2012年來到美國後,已經三度被交易,兩度成為自由球員,他希望能有安定的未來;經紀人范瓦格恩(Brodie Van Wagenen)指出,大都會提出拒絕交易條款,成為塞佩達斯點頭簽約的關鍵。

塞佩達斯想再返大都會的心意強烈,這段期間也常與球團人員保持聯繫。他表示,「我從一開始就說我希望可以待在這支球隊,現在回來了,我也希望可以在這裡打完我的職業生涯。」

大都會在2015年交易大限前換來塞佩達斯,短暫打工半季後,塞佩達斯在球季後成為自由球員,大都會以3年7500萬美元簽回,附帶今年球季後的球員選擇權;他在今年季後跳出合約,再度進入自由市場,大都會再以更大的合約簽回。

奧德森妙喻:「這是我們17個月來第三次得到塞佩達斯,合法分居只是更加強化了我們的婚姻關係。」

奧德森指出大都會非搶回塞佩達斯不可的理由,「當他為大都會打球時,我們總是贏球,現代棒球有著各種分析與數據,但勝場數是最直觀易懂、令人信服、每個人都能理解的數據。」

塞佩達斯本季在7月8日後因四頭肌傷勢打打停停,大都會在這段期間吞下13勝23敗,在他健康歸隊後打出27勝14敗,取得國聯外卡資格擠進季後賽。

下面附上一則新聞12H 讓大家了解時事

(中央社澎湖縣2日電)與夢想有約,慶祝明天的國際身心障礙日,澎湖縣政府今天邀請全縣近400位慢飛天使登上馬公港埠大樓,欣賞馬公商港最美麗海灣的景致,看著漁船的進出,小天使都感到開心興奮。

澎湖縣政府歡慶國際身心障礙日,今天舉辦「天使有約、幸福起飛」活動,安排澎湖全縣各學校與社福單位近400位大小天使一起登上馬公港埠大樓7樓夢想家同樂。

澎湖縣長陳光復、議長劉陳昭玲、馬公市長葉竹林、議員呂黃春金與蘇陳(繡)色等都與會,對於家庭父母、學校、志工等各界全力的付出表示肯定,也表揚在學表現績優的小天使。

大小天使們難得有機會登上港埠大樓,從高樓中觀賞美麗海灣的大小漁船進出海的景象,小天使們都感到開心、興奮不已。

澎湖縣政府在照顧身障的弱勢族群,投入許多的心力與經費,除了身障三節慰問金、輔具資源、自立生活支持、重建服務等,單就國際身心障礙日系列活動,自9月起迄今推出18項20餘次的系列活動,讓身障弱勢也能擁有充分平等的人權。1051202

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